Missing Link: Medizintechnik/Pharma
Produktion unter individualisierten GMP-Bedingungen
Ausgangslage
Wenn es besonders auf Reinheit und Prozessstandards ankommt, Sie aber nicht unter 100%-igen Pharmabedingungen produzieren müssen, dann haben wir genau die richtigen Lösungen für Sie – mit wettbewerbsrelevanten Kosteneinsparungen, ohne Abstriche bei der Qualität.
Vermahlung unter Reinraumbedingungen auf die smarte Art
Unser Angebot im Überblick
GMP Light
Produced by Dressler Group
Qualitätsversprechen
Unser Sicherheitskonzept ist lückenlos: Wir halten GMP-Standards an den Anlagen und bei allen anderen Prozessschritten ein. Unsere Mitarbeiter werden laufend geschult. Und mithilfe regelmäßiger Audits stellen wir die dauerhafte Einhaltung auf allen Ebenen sicher – seit 1986.
Anlagen
Sauber getrennt: Unsere GMP-tauglichen Anlagen operieren getrennt von der übrigen Produktion. Verunreinigungen sind somit ausgeschlossen.
Sauber dokumentiert: Jede Grund-, Zwischen- und Endreinigung wird sorgfältig durchgeführt und lückenlos dokumentiert.
Mitarbeitende
Wir beschäftigen nur qualifiziertes, kontinuierlich geschultes Fachpersonal. Ebenso selbstverständlich: Die komplette persönliche Ausstattung, die Sicherheit und Sauberkeit entlang der gesamten GMP-Produktionskette garantiert.
Immer auf dem neuesten Stand
45 Mitarbeiterschulungen pro Jahr und regelmäßige Audits sichern und dokumentieren lückenlos unsere Einhaltung der GMP-Standards.
Auflagentreue
Seit rund 40 Jahren können sich unsere Kunden auf die Einhaltung der GMP-Standards verlassen. Und wo zulässig, kostenoptimiert auch auf GMP “Light”, z.B. durch:
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit der Produktion
- Interne Freigabe durch Qualitätssicherung
- Mengenbilanz
- Bilanz der Etiketten
- IPC-Proben
- Optische Kontrolle auf Verunreinigungen bei jeder Probe
Auch Lager- und Logistikdienstleistungen unter GMP-Bedingungen
Auch nach der Produktion gewärleisten wir saubere Arbeit: Unsere Lager- und Logistikflächen einschließlich der Konfektionierung stehen Ihnen ebenfalls unter GMP-Bedingungen zur Verfügung. Von der Produktion bis zum Versand (optional inklusive Zollabwicklung bei uns auf dem Gelände) – bei uns erhalten Sie alles aus einer Hand und unter einem Dach. Fragen Sie nach Ihrem persönlichen Angebot.
Scale-Up
Unsere klassischen GMP- bzw. unsere smarten GMP “Light”-Angebote stehen Ihnen in allen Mengen bereit: im industriellen Maßstab – und in unserem Technikum auch in Kleinmengen, ganz nach Bedarf und Budget. Damit halten wir in jeder Hinsicht unser Versprechen:
Always the right powder for you!
